新冠“鼻噴疫苗”獲批緊急使用

　　5日，記者從廈門大學、福建省科技廳獲悉，由福建省科技廳立項支援的疫情防控應急科研攻關成果——鼻噴流感病毒載體新冠肺炎疫苗（以下簡稱“鼻噴疫苗”），經國家衛生健康委提出建議，國家藥品監督管理局組織論證同意，于12月2日獲得批准在中國國內緊急使用。

　　該款“鼻噴疫苗”（上圖）由廈門大學&&，聯合香港大學、北京萬泰公司共同研製，是我國佈局新冠疫苗應急攻關的五條技術路線之一，也是全球首個獲批進入臨床試驗的“鼻噴疫苗”。

　　廈門大學國家傳染病診斷試劑與疫苗工程技術研究中心夏寧邵團隊介紹，該“鼻噴疫苗”採用流感病毒載體，可在呼吸道誘導多維度保護性免疫應答，其通過鼻腔噴霧方式接種，可在呼吸道形成預防新冠病毒入侵的第一線免疫屏障，具有快速起效、持久保護等特點，對包括奧密克戎在內的各種關切突變株具有突出的廣譜保護優勢，且接種方式便捷無痛，民眾接受度更高，有助於大幅提高疫苗加強免疫接種覆蓋率。該“鼻噴疫苗”適用於18歲及以上人群，包括未免疫任何新冠疫苗人群，以及既往已接種過1針、2針或3針其他新冠疫苗人群，均接種兩劑（間隔14天）。數據表明，不論用於無免疫史人群的基礎免疫還是有免疫史人群的序貫加強免疫，該“鼻噴疫苗”對於奧密克戎株感染導致的COVID-19均可産生良好的保護效力，60歲以上人群保護效力不弱于18～59歲人群，同時，具有很好的安全性。

　　2020年新冠疫情發生以來，省科技廳按照省委省政府的決策部署，強化省科研攻關組職能，組建工作專班，單獨設置新冠病毒疫苗組，充分調動全省科技資源和各方力量，組織開展新冠疫苗科研攻關。疫苗研發方面重點依託廈門大學國家傳染病診斷試劑與疫苗工程技術研究中心夏寧邵團隊，從減毒載體疫苗、基因工程重組疫苗兩條技術路線開展應急攻關。

　　為保障疫苗研發投入，我省發揮科技創新資金引導作用，採取“特事特辦”，簡化立項程式，啟動實施疫情防控應急科研攻關“1+N”項目，在獲得國家應急項目經費基礎上，省科技廳再給予重點經費支援。

　　為推動産品早日上市，我省密切跟蹤項目進展，全力跟進服務保障工作。據介紹，該“鼻噴疫苗”于2020年8月27日獲得國家藥監局頒發的臨床試驗批件，經過努力，“鼻噴疫苗”陸續完成了國內Ⅰ期、Ⅱ期和拓展臨床試驗，海外Ⅲ期臨床試驗也於今年10月7日揭盲。（記者 李珂 通訊員 高淩 文/圖）