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《中國流感疫苗預防接種技術指南（2022-2023）》——2022-2023年度接種建議
中國流感疫苗預防接種技術指南
（2022-2023）
2022—2023年度
接種建議
每年接種流感疫苗是預防流感最經濟有效的措施。目前，流感疫苗在我國屬於非免疫規劃疫苗，公民自願接種。2022年4月國務院印發的《“十四五”國民健康規劃》，要求強化疫苗預防接種，做好流感疫苗供應保障，推動重點人群流感疫苗接種。
國務院應對新型冠狀病毒肺炎疫情聯防聯控機制綜合組2021年印發的《關於做2021-2022年流行季流感防控工作的通知》（聯防聯控機制綜發〔2021〕109號）要求高度重視流感防控工作，繼續實施“強化監測預警、免疫重點人群、推進多病共防、規範疫情處置、落實醫療救治、廣泛宣傳動員”的綜合舉措：
一是有序推進流感疫苗接種工作，按照優先順序對重點和高風險人群開展接種，鼓勵有條件的地方對其實施免費接種，提升流感疫苗接種率，減少流感聚集性疫情的發生；
二是提升流感疫苗接種服務能力和接種便利性，合理規劃或增設流感疫苗接種單位，統籌做好新冠疫苗、流感疫苗和其他常規疫苗接種工作。鼓勵各地實行預約優先接種，為社會公眾、接種機構提供便捷、可靠的疫苗接種預約工具和途徑，落實延長接種週期、開展分時接種、增加每日服務時間等措施，鼓勵在學校、幼兒園、養老機構等單位組織開展集中接種，為群眾提供便利化服務，引導群眾有序接種；
三是加強流感疫苗採購調配管理及接種數據信息化管理。
為指導公眾科學認識和預防流感，提升防護意識和健康素養，逐步提高重點人群的疫苗覆蓋率，各級疾控中心要積極組織開展科學普及、健康教育、風險溝通和疫苗政策推進活動，組織指導疫苗接種時，應重點把握好劑型選擇、優先接種人群、接種程式、接種禁忌和接種時機等技術環節。
(一)抗原組分
WHO推薦的2022-2023年度北半球基於雞胚生産的三價流感疫苗組份為：A/Victoria/2570/2019（H1N1）pdm09類似株、A/Darwin/9/2021（H3N2）類似株和B/Austria/1359417/2021（Victoria係）類似株。
四價流感疫苗組份包含B型毒株的兩個係，為上述三個毒株及B/Phuket/3073/2013（Yamagata係）類似株。
與上一年度相比，A（H3N2）亞型、B（Victoria）係病毒更換了毒株。
(二)疫苗種類及適用年齡組
我國批准上市的流感疫苗包括三價滅活疫苗（IIV3）、三價減毒活疫苗（LAIV3）和四價滅活疫苗（IIV4）；
其中三價滅活疫苗有裂解疫苗和亞單位疫苗，可用於≥6月齡人群接種，包括0.25ml和0.5ml兩種劑型；
三價減毒活疫苗為凍幹製劑，用於3〜17歲人群，每劑次0.2ml；
四價疫苗為裂解疫苗，可用於≥6月齡人群接種，包括0.25ml和0.5ml兩種劑型。0.25ml劑型含每種組分血凝素7.5μg，適用於6－35月齡嬰幼兒；0.5ml劑型含每種組分血凝素15μg，適用於≥36月齡以上的人群；0.2ml劑型含A（H1N1）pdm09和A（H3N2）兩種減毒病毒滴度各不低於6.9lgEID₅₀（50%egginfectiousdose，EID₅₀），含B（Victoria）係減毒病毒滴度不低於6.4lgEID₅₀。
對可接種不同類型、不同廠家疫苗産品的人群，可自願接種任何一種流感疫苗，無優先推薦。（見表2）
(三)建議優先接種人群
流感疫苗安全、有效。原則上，接種單位應為≥6月齡所有願意接種疫苗且無接種禁忌的人提供免疫接種服務。
結合新冠和流感疫情形勢，為盡可能降低流感的危害和對新冠肺炎疫情防控的影響，優先推薦以下重點和高風險人群及時接種：
1.醫務人員
包括臨床救治人員、公共衛生人員、衛生檢疫人員等。新冠肺炎疫情大流行期間的流感疫苗使用，應優先考慮保護醫務人員。
醫務人員接種流感疫苗既可預防個人因感染流感導致工作效率低下或缺勤影響醫療機構運轉，又可有效避免傳染流感給同事或患者，保障和維持醫療機構的正常接診和救治能力。
2.大型活動參加人員和保障人員
全國和地方兩會等重大活動、體育賽事人員密度高，容易發生聚集性疫情。建議要求所有的活動參加人員，包括代表、委員、參賽人員、列席人員、工作人員、服務人員、保障人員等至少提前兩周接種流感疫苗。其中活動保障人員，若無接種禁忌要求強制接種。
3.養老機構、長期護理機構、福利院等人群聚集場所脆弱人群及員工
對以上人員接種流感疫苗，可降低此類集體場所聚集性疫情發生的風險，同時降低老年人群罹患流感及感染後發生嚴重臨床結局的風險。
4.重點場所人群
托幼機構、中小學校的教師和學生，監所機構的在押人員及工作人員等是容易發生流感和新冠暴發疫情的重點場所，對此類場所人群接種流感疫苗，可降低人群罹患流感風險和流感聚集性疫情的發生。
5.其他流感高風險人群
包括60歲及以上的居家老年人、6月齡〜5歲兒童、特定慢性病患者、6月齡以下嬰兒的家庭成員和看護人員、以及孕婦或準備在流感季節懷孕的女性，降低此類高危人群罹患流感及感染後發生嚴重臨床結局的風險。
（1）60歲及以上的居家老年人：患流感後死亡風險最高，也是新冠感染後重症和病死的高危人群，是流感疫苗接種的重要目標人群。
（2）6〜23月齡的嬰幼兒：患流感後出現重症的風險高，流感住院負擔重，應優先接種流感疫苗。疫苗在該年齡組的效果受疫苗株與迴圈毒株匹配程度影響較大。
（3）2〜5歲兒童：流感疾病負擔也較高，但低於2歲以下兒童。該年齡組兒童接種流感疫苗免疫應答反應通常優於2歲以下兒童。
（4）罹患一種或多種慢性病者：心血管疾病（單純高血壓除外）、慢性呼吸系統疾病、肝腎功能不全、血液病、神經系統疾病、神經肌肉功能障礙、代謝性疾病（包括糖尿病）等慢性病患者、患有免疫抑制疾病或免疫功能低下者，患流感後出現重症的風險很高，應優先接種流感疫苗。
（5）6月齡以下嬰兒的家庭成員和看護人員：由於現有流感疫苗不可以直接給6月齡以下嬰兒接種，該人群可通過母親孕期接種和對嬰兒的家庭成員和看護人員接種流感疫苗，以預防流感。
（6）孕婦：國內外大量研究證實孕婦罹患流感後發生重症、死亡和不良妊娠結局的風險更高，國外對孕婦在孕期任何階段接種流感疫苗的安全性證據充分，同時接種疫苗對預防孕婦罹患流感及通過胎傳抗體保護6月齡以內嬰兒的效果明確。但由於國內缺乏孕婦接種流感疫苗的安全性評價數據，我國上市的部分流感疫苗産品説明書仍將孕婦列為接種禁忌。為降低我國孕婦罹患流感及嚴重並發癥風險，本指南建議孕婦可在妊娠任何階段接種流感疫苗。
(四)接種劑次
1.6月齡〜8歲兒童：對IIV，首次接種流感疫苗的6月齡〜8歲兒童應接種2劑次，間隔≥4周；2021-2022年度或以前接種過1劑或以上流感疫苗的兒童，則建議接種1劑。對LAIV，無論是否接種過流感疫苗，僅接種1劑次。
2.9歲及以上兒童和成人：僅需接種1劑。
圖1.各年齡組流感疫苗接種劑次圖示
(五)接種時機
通常接種流感疫苗2〜4周後，可産生具有保護水準的抗體。
我國各地每年流感活動高峰出現的時間和持續時間不同，為保證受種者在流感高發季節前獲得免疫保護，建議各地在疫苗可及後儘快安排接種工作，最好在當地流感流行季前完成免疫接種，接種單位在整個流行季節都可以提供免疫服務。
同一流感流行季節，已按照接種程式完成全程接種的人員，無需重復接種。
孕婦在孕期的任一階段均可接種流感疫苗，建議只要本年度的流感疫苗開始供應，可儘早接種。
(六)接種部位和方法
IIV的接種採用肌肉注射。
成人和大於1歲兒童首選上臂三角肌接種疫苗，6月齡至1歲嬰幼兒的接種部位以大腿前外側為最佳。
LAIV的接種採用鼻內噴霧法，嚴禁注射。
(七)疫苗儲存
IIV和LAIV的儲存及運輸都應保持在2〜8℃條件下，嚴禁凍結。
接種單位日常使用，應按照《預防接種工作規範》和《疫苗儲存和運輸管理規範》的要求，做好溫度監測。
(八)接種禁忌
對疫苗中所含任何成分（包括輔料、甲醛、裂解劑及抗生素）過敏者或有過任何一種流感疫苗接種嚴重過敏史者，禁止接種。
患有急性疾病、嚴重慢性疾病或慢性疾病的急性發作期以及發熱患者，建議痊癒或者病情穩定控制後接種。
既往接種流感疫苗後6周內出現格林-巴利綜合症的患者，建議由醫生評估後考慮是否接種。
以下人群禁止接種LAIV：
①因使用藥物、HIV感染等任何原因造成免疫功能低下者；
②長期使用含有阿司匹林或水楊酸成分藥物治療的兒童及青少年；
③2〜4歲患有哮喘的兒童；
④孕婦；
⑤有吉蘭-巴雷綜合徵（Guillain-Barresyndrome，GBS）病史者；
⑥接種前48h使用過奧司他韋、扎那米韋等抗病毒藥物者，或接種前5天使用過帕拉米韋，或接種前17天使用過巴洛沙韋者。
《中華人民共和國藥典》（2015版和2020版）均未將雞蛋過敏者作為接種禁忌。藥典規定流感全病毒滅活疫苗中卵清蛋白含量應不高於250ng/劑，裂解疫苗中卵清蛋白含量應不高於200ng/ml，暫無減毒活疫苗説明。我國常用的流感疫苗中的卵蛋白含量測量顯示含量最高不超過140ng/ml。
國外學者對於雞蛋過敏者接種IIV或LAIV的研究表明未見發生嚴重過敏反應。美國ACIP自2016年以來開始建議對雞蛋過敏者亦可接種流感疫苗。因此不建議將雞蛋過敏作為流感疫苗接種禁忌。
(九)與其他疫苗同時接種和藥物對疫苗的影響
01.與非新冠疫苗同時接種
綜合考慮風險與收益，IIV與其他滅活疫苗及減毒活疫苗如肺炎球菌疫苗、帶狀皰疹疫苗、水痘疫苗、麻腮風疫苗、百白破疫苗可同時在不同部位接種；但在接種LAIV後，必須間隔28天以上才可接種其他減毒活疫苗。
65歲以上老年人可同時接種滅活流感疫苗和肺炎球菌疫苗。
02.與新冠病毒疫苗同時接種
結合WHO立場文件及其關於新冠疫苗和流感疫苗同時接種的建議，以及目前國際上發表的和我國已開展的有限的關於同時接種研究的初步結果，經審慎考慮，認為18歲及以上人群同時接種滅活流感疫苗和新冠疫苗是可以接受的，可以降低感染流感病毒或新冠病毒後出現嚴重疾病的風險，提高免疫接種效率，減少接種者前往接種門診的次數。同時接種時應在兩側肢體接種部位分別進行接種。
另一方面，還需要加強疫苗接種後不良事件監測，並開展更多的研究以積累更充分的同時接種的證據。對於接種LAIV者以及18歲以下的未成年人，由於目前和新冠病毒疫苗同時接種的證據缺乏，建議仍參照我國《新冠病毒疫苗接種技術指南（第一版）》的建議，與新冠病毒疫苗接種間隔大於14天。
03.藥物對流感疫苗的影響
免疫抑製劑（如皮質類激素、細胞毒性藥物或放射治療）的使用可能影響接種後的免疫效果。服用流感抗病毒藥物預防和治療期間也可以接種IIV。如正在或近期曾使用過任何其他疫苗或藥物，包括非處方藥，請接種前告知接种醫生。
為避免可能的藥物間相互作用，任何正在進行的治療均應諮詢醫生。
(十)接種注意事項
各接種單位要按照《預防接種工作規範》的要求開展流感疫苗接種工作。接種過程應遵循“三查七對一驗證”的原則，同時要注意以下事項：
1.疫苗瓶有裂紋、標簽不清或失效者，疫苗出現渾濁等外觀異物者均不得使用。
2.嚴格掌握疫苗劑量和適用人群的年齡範圍，不能將0.5ml劑型分為2劑次（每劑次0.25ml）使用。
3.國外同類産品顯示哮喘患者（任何年齡）、活動性喘息或反覆喘息發作的兒童（5歲以下）接種LAIV後喘息發作的風險增高，國內臨床試驗沒有此類受試者的數據，建議慎用。
4.LAIV為鼻內噴霧接種，嚴禁注射。
5.LAIV與其他減毒活疫苗接種應至少間隔4周。
6.接種完成後應告知接種對象留下觀察至少30分鐘再離開。
7.建議注射現場備1：1000腎上腺素等藥品和其他搶救設施，以備偶有發生嚴重過敏反應時供急救使用。
(十一)接種記錄及評估
1.實施接種後，醫療衛生人員應當在預防接種證/接種憑證以及預防接種信息系統登記疫苗接種的相關信息，包括疫苗的品種、上市許可持有人、最小包裝單位的識別信息、有效期、接種時間、實施接種的醫療衛生人員、受種者等接種信息，確保接種信息可追溯、可查詢。接種記錄應當保存至疫苗有效期滿後不少於五年備查。
2.由接種單位、鄉（鎮）衛生院、社區衛生服務中心、疾病預防控制機構，按照規定的報告程式和報告內容，上報或收集、統計轄區接種實施情況。
3.由疾病預防控制機構評價流感疫情監測及控制情況、疑似預防接種異常反應監測情況。發現疑似預防接種異常反應的按照《全國疑似預防接種異常反應監測方案》（2022版）規定及時進行報告和定期分析。
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